在線(xiàn)清洗系統(CIP)可以減少或消除生產(chǎn)中的殘留物質(zhì),去除微生物繁殖需要的有機物,控制設備中微生物的污染程度,并能達到GMP認證時(shí)所需要的重現性和有效性均尤為重要。
CIP是 Clean In Place的縮寫(xiě),意即在線(xiàn)清洗,是一個(gè)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ),是指設備及整條生產(chǎn)線(xiàn)無(wú)需人工拆卸或打開(kāi),在一個(gè)預定時(shí)間周期內,一定溫度的清洗液通過(guò)密閉管道對設備內表面進(jìn)行循環(huán)噴淋而達到清洗目的。CIP利用自動(dòng)化人機界面控制系統,把完善的手動(dòng)清洗工藝轉化為自動(dòng)程序,完成過(guò)程設備和管線(xiàn)的清洗過(guò)程,具有穩定性、有效性和重現性之特點(diǎn)。
在線(xiàn)清洗過(guò)程通過(guò)一套預先設定的完整程序來(lái)實(shí)現清洗過(guò)程的控制和監測,同時(shí)記錄清洗系統運行狀態(tài)及參數,而且實(shí)現手動(dòng)方式和自動(dòng)方式的靈活轉換。
CIP在線(xiàn)清洗設備一般包括:1、水儲罐 2、清洗劑儲罐 3、清洗劑桶 4、輸送泵 5、換熱器
一個(gè)理想的CIP系統應具有如下特性:清洗效果良好、便于清潔驗證,消耗最少的水和有機溶劑,消耗最少的電和蒸汽,產(chǎn)生最少量的污水和非預期雜質(zhì),提供驗證所需的各種支持性文件,最大限度的避免CIP系統人為操作影響,最大程度地抑制清洗偏差對產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)的負作用,使產(chǎn)品質(zhì)量得到充分保證,同時(shí)縮短不同批次間的清洗(清場(chǎng))周期,從而延長(cháng)有效生產(chǎn)時(shí)間。
渦旋式清洗球:代表了目前清洗技術(shù)最高水平,無(wú)需噴射器可以直接進(jìn)行噴射清洗。是取代老產(chǎn)品的最佳選擇,可以完成180°到360°的低壓全罐噴射清洗。廣泛應用于食品、飲料、生物制品及藥品生產(chǎn)的CIP系統中。
被清洗設備的可清潔性是前期設計和施工過(guò)程中的前置條件。如:各種反應釜、結晶釜、過(guò)濾設備、干燥設備大多是壓力容器,在前期設計過(guò)程中設計配置適合的噴淋裝置,并實(shí)施核黃素覆蓋性試驗是非常重要的設計關(guān)注點(diǎn)。
管線(xiàn)設計宜采用可自動(dòng)焊接的管件(彎頭、三通等)施工范式替代直接在主管道開(kāi)孔的簡(jiǎn)單粗暴方式,同時(shí)要求自動(dòng)焊接過(guò)程中采用高純氬氣保護方式,確保管路系統通過(guò)拋光、酸洗鈍化后形成光滑的內表面,避免微生物的富集滋生現象。三通安裝過(guò)程中盡量滿(mǎn)足3d原則
以上就是CIP的概念及設計要點(diǎn),如您有關(guān)于CIP在線(xiàn)清洗的其他問(wèn)題,歡迎咨詢(xún)蒙特利萊機械公司,公司將竭誠為您解答。
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